Использование
статического магнитного поля для лечения
симптоматической диабетической
нейропатии: рандомизированное двойное
слепое плацебо-контролируемое исследование
Archives
of Physical Medicine and Rehabilitation Volume 84, May 2003
Michael
I. Weintraub, MD, FACP, FAAN, Gil I. Wolfe, MD, Richard A. Barohn,
MD, Steven P. Cole, PhD, Gareth J. Parry, MD, Ghazala Hayat, MD,
Jeffrey A. Cohen, MD, Jeffrey C. Page, DPM, Mark B. Bromberg, MD,
Sherwyn L. Schwartz, MD, and the Magnetic Research Group
Введение
Цель:
Определить, дает ли постоянное ношение
многополярных статических магнитных
(450Г) стелек для обуви снижение
нейропатической боли и качества жизни
(QOL) в случаях симптоматической
диабетической периферийной нейропатии
(DPN).
Модель:
рандомизированное плацебо-контролируемое
параллельное исследование.
Размещение:
48 центров в 27 штатах.
Участники:
375 субъектов с DPN на стадиях II или III
были случайным образом распределены
для ношения постоянно магнитных стелек
в течение 4 месяцев, плацебо-группа
носила идентичные стельки без магнитов.
Вмешательство:
Периодически проверялась проводимость
нервов и/или чувствительность нервов.
Измерение
основных результатов: Ежедневные
визуальные аналоговые измерения
нечувствительности или покалывания и
жжения и вопросы QOL были сгруппированы
за 4 месяца. Вторичные измерения включали
изменения проводимости нервов, роль
плацебо, вопросы безопасности. Был
проведен анализ вариантов (ANOVA), анализ
ковариации (ANCOVA) и анализ хи-квадрат.
Результаты:
Наблюдались статистически значимые
снижения в течение третьего и четвертого
месяца уровня жжения (среднее изменения
для магнитной терапии, —12%; для симуляции,
—3%; P<.05, ANCOVA), нечувствительности и
покалывания (магнит, —10%; симуляция,
+1%; P<.05, ANCOVA) и вызванной физической
активностью боли в стопах (магнит, —12%;
симуляция, —4%; P<.05, ANCOVA). Для подгруппы
пациентов с базовой сильной болью
статистически значимые изменения
наблюдались в течение четвертого месяца
в уровне нечувствительности и покалывания
(магнит, —32%; симуляция, —14%; P<.01, ANOVA) и
боли в ногах (магнит, —41%; симуляция,
—21%; P<.01, ANOVA).
Выводы:
Статическое магнитное поле может
проникать на расстояние до 20 мм. и влияет
на эктопические разряды болевых
рецепторов в эпидермисе и дерме.
Анальгетический эффект был достигнут
с течением времени.
Ключевые
слова: Диабетические нейропатии;
Магниты; Реабилитация.
©
2003 Американский Конгресс Реабилитационной
Медицины и Американская Академия
Физической Медицины и Реабилитации.
Результаты
исследования
90%
пациентов сообщило о положительном
результате, т.е. снижении симптомов
диабетической нейропатии (нечувствительности,
покалывания, жжения).
Наблюдалось
улучшение микроциркуляции (тепло в
стопах).
Наблюдалось
улучшение в равновесии и координации
движений.
Выводы
врачей
Не
все стельки одинаковы. Только стельки
Компании Никкен с технологией равномерного
объемного магнитного поля на основе
равносторонних треугольников дали
устойчивые результаты.
Использование
этих стелек приведет к снижению
прогрессирования диабетической
нейропатии и проблем, связанных с
нарушенной микроциркуляцией (диабетическая
язва, гангрена).
Снижение
необходимости в ампутациях стоп
(приблизительно 54000 ежегодно производится
в США).
| 